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石头哥 2024年12月16日 23:13 回复(2)

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用自己的方式走别人的路，让别人无路可走：一个抗癌新药的全新抗癌机制
石头哥 2022年12月22日 15:29 回复(0)

格列卫等靶向药物的原理 KIT是个激酶，EGFR、HER2等其他靶向药的靶点，也都是激酶，这些激酶都有一个共同点：需要结合一个能量分子ATP，才能工作。如果把这些激酶理解为电子表，那ATP就是驱动电子表的纽扣电池。 8071595286154018 没有电池，电子表就不走了；没有ATP，激酶也就不工作了。电池需要放到电子表的电池仓里，ATP也需要进入激酶里的“ATP结合区”，这个就是激酶的秘密，也是癌细胞的秘密。在很多癌细胞里，激酶上出现了“原发突变”，使得激酶过度活跃，才有了细胞无节制的生长，也就是癌化。因为了解了这个秘密，药物学家才设计出了靶向药。格列卫、舒尼替尼、瑞戈非尼等激酶抑制剂，都是与ATP分子竞争，抢夺位子，造成鸠占鹊巢的事实，让ATP无法上岗。
石头哥 2022年12月22日 15:25 回复(0)

印度仿制药为什么出名？印度的仿制药在全球处于领先地位，已成为世界上最大的非专利药品出口国。不仅价格便宜，而且功效相似，患者更倾向于选择印度的低价仿制药。作为印度经济的支柱之一，印度制药业生产了世界上20%的仿制药，向200多个国家出口药品，向150个国家出口疫苗和生物制药产品。印度制药工业之所以能取得如此巨大的成就，根本原因不在于其强大的研发能力，而是印度政府对药品专利实行的“强制许可”。在其政策的影响下，印度企业走捷径，对许多的昂贵的专利药品进行了仿制，因此让世界上很多的患者都能购买到了便宜的药品。
石头哥 2022年12月22日 14:57 回复(0)

理论上，仿制药只能在新药的专利过期后才能上市，但印度却在新药的专利期中大张旗鼓的生产仿制药，靠的就是专利法中最简单粗暴的玩法——“强制许可”。 “强制许可”可以理解为，在特定情况下，政府可在专利保护期内，可以不经过专利拥有者的许可，强制支付少量专利转让费，授权仿制药企业合法仿制并销售相同的药品。虽然强制许可一般用于像艾滋病、埃博拉这样的传染性疾病的药物，但印度果断出击，简单粗暴地“强制许可”了几种欧美药厂重要的抗癌药物，尽管这一举措备受争议，但不可否认的是，这些抗癌药物的仿制药上市后降价90%以上，让大多数癌症患者吃的起药，治得起病。
石头哥 2022年12月22日 14:57 回复(0)

为什么格列卫会这么神？这么贵？
石头哥 2022年08月08日 00:28 回复(0)

最终，一个完整的链条已经形成：科研机构做广泛的兴趣导向性的基础研究；小型药物公司做有针对性的先导化合物导向性的前期药物研发；大型药物公司做药品导向性的后期临床研究。在这个链条中，科研机构不存在承担风险的问题；小型药物研发公司虽然有风险，但不会转嫁给最终使用药物的病患；大型制药公司得以有效控制风险，降低药物成本，福泽病患。
石头哥 2022年08月08日 00:25 回复(0)

事实上，当今的国际药企的确已经在这样做了，他们把以往“研发、研发、研发”的模式改成了“买、买、买”。道理很简单：与其花100亿支持了99个失败的项目，不如花50亿购买5家已经初步取得成功的药物研发小公司，每家小公司能够带来两三个通过了细胞试验，甚至通过了动物试验的药物研发项目。这样的项目成功的可能性大得多，最终很可能不止一个成为上市药物。如此一来，每个药物的平均成本就比100亿要小得多了。
石头哥 2022年08月08日 00:24 回复(0)

从生命科学研究的角度来讲，格列卫是人类历史上第一种理性设计的药物。在格列卫之前，药物研发套用一句咱们的俗话就是“打哪儿指哪儿”。比如上世纪六七十年代的抗生素大发现时期，基本上就是去那些偏门的地方寻找偏门的微生物，以期能够在它们的细胞中找到一种全新的抗生素。这个过程的本质是“非理性的”。甚至还有很多药物最终上市治疗的疾病根本不是药物公司最初研发它时希望去治疗的疾病，比如蓝色的小药丸“伟哥”就是一个典型的例子。而格列卫则不同，堪称“指哪儿打哪儿”的典范。它的研发从一开始就指向了CML，并且从疾病的基因变异到突变蛋白质再到抑制小分子，一步一步都有理性的依据，因此称为理性设计的药物。Druker和Lydon也因为他们在理性药物设计方面开创性的工作而在2009年获得了被誉为“生物学和医学诺奖风向标”的美国“拉斯克奖”。
石头哥 2022年08月08日 00:19 回复(0)

MAH、ICH—中国平台化药企的巨大商机在医药行业，产能早已经严重过剩，随着互联网+医药、互联网+医疗、ICH和MAH等国家政策的逐步推进，那些新兴的医药企业可以凭借专业的资源整合能力，获得竞争力更强的产品，同时整合中国过剩的药品产能而不必去构建生产线，让现有的很多药企成为低廉的生产制造者，比如富士康。国内的精英正在锲而不舍的探索新型的医药医疗体系，比如叮当快药、阿里健康、京东以及诸多的医联体，虽然目前还存在诸多问题，但相信在两票制体系下，这个时间段不会太长，尤其是国家在医疗机构药品器械采购中的话语权越来越强，国家和各级政府需要能提供专业服务以降低采购成本降低医保支付的新型体系来促进医改。所以，未来体量和市值最大的不是恒瑞康缘，未来新型的平台化轻资产公司可以短期内就构建出千亿级的公司，几千亿都不是问题。
石头哥 2021年12月22日 08:48 回复(0)

ICH加速平台化轻资产公司的上游产品整合。 ICH让很多国际上尚未进入中国的药品可以以较短的时间进入中国，这让平台化轻资产公司获得产品的路径更为宽泛，也更为容易。同时，中国作为增势最强的医药市场，其价值之大是让国际上任何医药企业垂涎的，但苦于没有进入中国市场的途径，也没有在中国市场的营销能力，更没有中国市场的各种政府资源和医疗资源。平台化轻资产公司将为那些亟待进入中国市场的药企构建一个非常容易的通路，这导致平台化轻资产公司一开始运行就是国际化的体系出现。
石头哥 2021年12月22日 08:46 回复(0)
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