北京神州细胞生物技术集团股份公司是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公司，专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化。公司的主要产品为单克隆抗体、疫苗、重组蛋白、CarT细胞等。公司在发现及研发创新药的领域拥有较强的能力，自主建立了从靶点蛋白筛选到候选药物的全套创新生物药发现上游技术平台体系。

经过多年的生物制药技术积累 和创新，公司已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台，自主研发了多样 化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品管线。 截至本报告披露日，公司已有 1 个生物药品种获批上市、3 个生物药品种处在上市申请阶段， 6 个品种处于临床研究中后期阶段。

2021 年 7 月，公司历时 14 年开发，用于罕见病甲型血友病治疗的首个国产重组八因子产品 （安佳因®）上市。该产品是公认最难生产的生物药之一，公司进行了重大工艺革新，一条生产线 的设计产量可达 100 亿国际单位（IU），接近全球数十厂家产量总和。安佳因®的上市有望解决中 国患者药物可及性问题，彻底改善患者的生存状况。 

2021年销售收入为0。

谢良志作为实际控制人，直接和通过控股股 东拉萨爱力克投资咨询有限公司持有该公司 52.54%的股权。

谢良志 1966 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，1997 年 2 月毕业于麻省理工学院化学工程系，博士学位。1997 年 2 月至 2002 年 5 月历任美国 默克集团（Merck & Co Inc）高级工程师、研究员；2002 年 6 月至今任神州细胞工程总经理并先后担任董事、董事长；2015 年 12 月至今任公 司总经理并先后担任执行董事、董事长；2016 年 12 月至今先后担任义翘科技执行董事、董事长，2016 年 12 月至 2019 年 2 月任义翘科技总 经理；2003 年 5 月至 2016 年 7 月被聘为北京协和医学院教授（兼职未领薪）；2005 年 8 月至 2011 年 7 月任北京协和医学院细胞工程研发中 心主任（兼职未领薪）；2012 年 5 月至今任北京海创智库科技有限公司董事。2012 年 12 月至今任国家“新药创制”重大专项总体组专家；2012 年 11 月当选北京市第十四届人民代表大会代表；2016 年 12 月当选北京市大兴区第五届人民代表大会常务委员会委员；2017 年 11 月当选北 京市第十五届人民代表大会代表；2018 年 1 月至今担任第十三届全国政协委员。 

YANG WANG （ 王 阳） 1959 年出生，美国国籍，1988 年 9 月毕业于俄勒冈大学，博士学位。1988 年 12 月至 1991 年 8 月任普林斯顿大学博士后研究员；1991 年 8 月至 1993 年 6 月任佛罗里达州立大学研究总监；1993 年 7 月至 1996 年 1 月任麻省理工学院高级科学家；1996 年 2 月至 1997 年 3 月任普乐 萨普特公司高级科学家；1997 年 4 月至 2010 年 10 月历任美国默克集团（Merck & Co Inc）研究员、高级研究员、副总监；2017 年 12 月至 2019 年 10 月任义翘科技董事；2018 年 1 月至今任神州细胞工程副总经理；2010 年 11 月至今任公司副总经理，2017 年 7 月至今任公司董事。 

唐黎明 1980 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历，2000 年 7 月毕业于北京大学，法学学士学位。2000 年 7 月至 2005 年 6 月任北京市 金杜律师事务所律师；2005 年 6 月加入中国国际金融股份有限公司（以下简称“中金公司”），2013 年 3 月至 2016 年 10 月担任法律部执行总 经理；2017 年 1 月至 2018 年 12 月任义翘科技副总经理，2017 年 12 月至 2018 年 4 月任义翘科技董事；2018 年 12 月至今任神州细胞工程副 总经理；2016 年 11 月至今任公司副总经理，2018 年 1 月至今任公司董事，2019 年 3 月至今任公司董事会秘书。 

ZHANGHUA LAN （ 兰 章 华） 1963 年出生，美国国籍，1996 年 6 月毕业于俄克拉荷马州立大学，获博士学位。2008 年 3 月至 2010 年 7 月任 MEDAREX INCASSISTANT 临床医学董事；2010 年 7 月至 2011 年 8 月任 PAREXEL CHINA CO.区域总管；2011 年 8 月至 2013 年 4 月任 RPS（BEIJING）INC 董事； 2013 年 4 月至 2018 年 6 月任辉瑞武汉（研究）开发有限公司高级总监及中国临床开发质量部负责人；2018 年 7 月至今任神州细胞工程副总 经理；2019 年 2 月至今任公司董事、副总经理；2019 年 9 月至今任光谷神州细胞总经理。 

唐艳旻 1972 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，2008 年 7 月毕业于长江商学院，工商管理硕士学位（EMBA）。1996 年 8 月至 2002 年 12 月历 任中美（天津）史克制药有限公司新药注册经理、产品经理；2002 年 12 月至 2015 年 8 月任亚洲保康药业咨询（北京）有限公司总经理；2015 年 12 月至今任苏州启元股权投资管理合伙企业（有限合伙）合伙人；2018 年 4 月至今任义翘科技董事；2017 年 7 月至今任公司董事。

至本报告披露日，公司已有 1 个生物药品种获批上市、9 个生物药品种获准进入临床研究 及上市申请阶段，具体情况如下： 

1.SCT800 产品（重组八因子药物，用于治疗甲型血友病）：国家药监局已核准签发注射用重 组人凝血因子 VIII（安佳因®）的《药品注册证书》，用于国内成人及青少年（≥12 岁）血友病 A （先天性凝血因子 VIII 缺乏症）患者出血的控制和预防；SCT800 的儿童预防治疗 III 期临床研究 已完成，新增儿童适应症的补充上市申请已获国家药监局受理，目前处于临床现场核查准备阶段； 

2.SCT400 产品（CD20 药物，用于治疗非霍奇金淋巴瘤）：国家药监局已受理 SCT400 产品 的上市申请，已完成 CFDI 注册生产现场核查； 

3.SCT630 产品（阿达木单抗生物类似药，用于治疗自身免疫性疾病）：国家药监局已受理 SCT630 产品的上市申请，目前处于 CFDI 注册生产现场核查和临床现场核查准备阶段； 

4.SCT510 产品（贝伐珠单抗生物类似药，用于治疗多种实体瘤）：国家药监局已受理 SCT510 产品的上市申请； 

5.SCT-I10A 产品（PD-1 单抗药物，用于治疗多种实体瘤和血液肿瘤）：公司已开展 SCT-I10A 产品的 1 项单药治疗和 2 项联合治疗的 I 期临床研究、1 项单药治疗的 II 期临床研究、1 项联合 治疗的 II/III 期同时开展的临床研究以及 2 项联合化疗治疗的 III 期临床研究； 

6.SCT200 产品（EGFR 单克隆抗体药物，用于治疗多种实体瘤）：公司已完成 SCT200 产品 的结直肠癌 I 期临床研究，II 期临床研究已完成临床研究报告，并已开展 6 项其他项目的探索性 I 期或 II 期临床研究； 

7.SCT1000 产品（14 价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗产品，用于预防因感染 HPV 引起的尖锐湿 疣和宫颈癌等疾病）：公司已开展 I 期及 II 期临床研究并已完成所有受试者入组； 

8.SCT510A 产品（VEGF 单抗产品，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性）：公司正在进行 SCT510A 的 I/II 期临床研究并已完成所有受试者出组，处于数据清理阶段； 

9.SCTV01C 产品（新型冠状病毒（SARS-CoV-2）重组蛋白疫苗产品）：目前正在开展国内 I/II 期临床研究和 2 项国际 I/II 期临床研究； 

10.SCTA01 产品（新型冠状病毒（SARS-CoV-2）中和抗体药物）：已完成 I 期临床试验研究， 正在开展 2 项 COVID-19 患者的国际多中心 II/III 期临床研究；此外，针对新冠病毒变异株开发的 二代中和抗体 SCTA01C 及其与一代中和抗体 SCTA01 的联用已获得国家药监局的药物临床试验 批件。 

此外，公司有多个品种处于临床前研发阶段。公司还储备了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、疫 苗和细胞治疗等多类别、丰富的早期候选药物产品管线，可以持续不断地推出创新品种进入临床 前和临床研究。