公司是国内技术领先的、专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产的高新技术企业，产品 主要包括人工生物心脏瓣膜-牛心包瓣、肺动脉带瓣管道、瓣膜成形环、心胸外科生物补片、神经 外科生物补片等 12 项Ⅲ类植介入医疗器械产品，主要应用于心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病 植介入治疗以及外科软组织修复。 

公司拥有原创性的动物组织工程和化学改性处理技术，可使处理后的动物组织植入人体后抗 排异、抗钙化、长期满足预期治疗要求。公司使用该技术生产的人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣 最早于 2003 年获得注册，是公司现有产品中最早获得注册的产品，也是国内最早注册的人工生物 心脏瓣膜国产产品。依据同源技术，公司进行了生物补片类产品的开发，应用于硬脑（脊）膜修 复、疝修复以及心脏循环系统修复等。目前，公司人工生物心脏瓣膜（牛心包瓣、猪主动脉瓣）、 肺动脉带瓣管道、瓣膜成形环、心胸外科生物补片、神经外科微血管减压垫片 6 项产品均为国内 首个获准注册的国产同类产品，填补了国内空白。 

创始人金磊持有公司68%股权。http://www.bjgsl.org.cn/site/1/html/9/60/3218.htm

金磊 1954 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，中国协和医科大学生物化学博士，1988 年起师从我国著名心脏外科专家朱晓东院士。金磊 先生曾参加国家七五科技攻关课题《人工心脏瓣膜性能改进研究》（1986-1990），作为国家八五科技攻关项目《新型生物心脏瓣膜的研 制与临床应用》（1991-1995）的主要成员，负责新型牛心包生物瓣的研制；1976 年至 1978 年任吉林医学院生化教研室助教，1978 年至 1983 年在吉林医学院医学系医学专业学习，获学士学位；1983 年至 1984 年任上海第二医科大学生化教研室助教；1984 年至 1988 年任河 北医学院生化教研室讲师；1988 年至 1990 年在中国协和医科大学中国医学科学院生物化学专业学习，获硕士学位；1990 年至 1995 年在 中国医学科学院心血管病研究所阜外心血管病医院瓣膜研究室工作，被破格晋升为研究员；1991 年至 1995 年在中国协和医科大学中国医 学科学院生物化学专业学习，获博士学位；1995 年至 1997 年作为访问研究员赴美国国立卫生研究院环境卫生科学所（NIH/NIEHS）深造； 1997 年至 2000 年作为资深科学家在美国俄克拉荷马医学研究所（OMRF，SeniorScientist）任高级研究员；2001 年起回国创业，曾任佰 仁思生物董事长；2005 年起任佰仁医疗董事长，现任公司董事长、总经理，致力于人工生物心脏瓣膜的产业化。金磊先生作为课题负责 人承担并完成“人工生物心脏瓣膜抗钙化的研究”的国家自然科学基金项目，于 1997 年“新型牛心包瓣的研制与临床应用”项目荣获国 家技术发明三等奖；2014 年“人工心脏瓣膜成形环的研制与产业化”项目获北京市政府颁发的“北京市科学技术奖三等奖”；2014 年当 选科技部评选的“创新人才推进计划科技创新创业人才”；于 2016 年入选国家“万人计划”科技创业领军人才；2017 年“外科生物补片 的产业化”项目获得北京市政府颁发的“北京市科学技术奖三等奖”；2017 年在北京影响力评选活动中获“最具影响力十大企业家”； 2017 年被国家心血管病中心、国家心血管病专家委员会聘任为国家心血管病专家委员会微创心血管外科专业委员会第一届委员会委员； 2018 年被中国医疗器械行业协会临床试验分会聘任为主任委员专家。金磊博士现任公司董事长兼总经理。

李丽艳 1980 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历，临床医学专业。2001 年 11 月至 2005 年 6 月，历任佰仁思生物员工、生产部经 理等职务；2005 年 7 月至今，历任公司生产部经理、生产总监，现任公司生产总监、副总经理。 

吴嘉 1971 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，清华大学力学博士，高级工程师职称。吴嘉先生专业方向为生物流体力学，在清华大学学习及工作期间（1997-2004），师从我国著名生物医学工程专家席葆树教授，长期从事人工心脏瓣膜的体外检测评价工作。2011 年起至今， 历任公司技术总监、监事、大客户经理，现任公司首席技术官。

王东辉 1969 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历，工商管理专业。2004 年 1 月至 2011 年 9 月，任北京蒙太因医疗器械有限公司 执行董事；2011 年 10 月至 2018 年 1 月，历任佰仁有限常务副总经理、总经理兼外联事务部经理；2018 年 2 月至今，任公司监事会主席 兼外联事务部经理。 

公司创立者金磊博士 1988 年起师从我国著名心脏外科专家朱晓东院士，曾参加国家七五科技 攻关课题《人工心脏瓣膜性能改进研究》（1986-1990），作为国家八五科技攻关项目《新型生物 心脏瓣膜的研制与临床应用》（1991-1995）的主要成员，负责新型牛心包生物瓣的研制，专注于 人工生物心脏瓣膜及动物源性植入材料研究已逾 30 年；首席技术官吴嘉博士毕业于清华大学，在 清华大学学习及工作期间（1997-2004）师从我国著名生物医学工程专家席葆树教授，开始生物流 体力学领域的研究，长期从事人工心脏瓣膜的体外检测评价工作，在血液动力学和流体力学方面 具有深厚的积累；副总经理李丽艳女士为临床医学专业，自 2001 年至今长期从事产品生产和研发 试制工作，迄今已超过 15 年，具有丰富的动物源性植入材料处理和人工生物心脏瓣膜的制作经验。 截至目前，公司已经形成了结构合理、梯队分明的研发队伍，在研产品多达 11 项，有 2 个在研产 品已完成临床试验，充分证明了公司研发团队的研发实力和研发效率，为形成系列化的产品结构 提供有力支持。 

公司具备较强的自主创新能力。公司曾先后荣获“中关村国家自主创新示范区创新型试点企 业”、“首届中国创新创业大赛企业组第一名”、“北京市科学技术奖叁等奖”等奖项及荣誉称 号。公司产品肺动脉带瓣管道入选科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》，并荣获“北京市 新技术新产品（服务）证书”，公司产品心包补片、人工心脏瓣膜、瓣膜成形环、涤纶补片、封 堵器（动脉导管未闭封堵器和房缺封堵器）及输送系统曾先后获得“北京市自主创新产品证书”。

（1）心脏瓣膜置换与修复 

1）瓣膜成形环 公司的瓣膜成形环产品于 2005 年 1 月作为国内首个国产产品获准注册，拥有长达 10 年以上 数万枚的临床应用。瓣膜成形环产品市场参与者主要有美国爱德华公司、美国美敦力公司、美国 雅培公司、意大利索林公司以及本公司，目前上述 4 家进口厂商占据了国内瓣膜成形环市场约 3/4 的份额，约 1/4 的市场份额来自佰仁医疗。2018 年 12 月，金仕生物科技（常熟）有限公司的瓣 膜成形环获准注册，成为国内第二家获准注册的瓣膜成形环产品。

 2）人工生物心脏瓣膜 目前国内生物瓣 85%的市场份额来源于美国爱德华公司、美国美敦力公司和美国雅培公司三 家进口品牌，其中美国爱德华公司的牛心包生物瓣膜份额最高，按目前生物瓣临床应用 2.2 万枚/ 年计算，公司 2019 年 1,400 余枚销量的市场占有率约 6%。 公司的生物瓣产品 2016 年 5 月换证获批，2017 年开始销售，基于 2003 年产品首次获批注册 上市销售以来大组长期的临床应用积累，2019 年实现销售 1,478 枚，实现快速增长。2019 年生物 瓣产品新进入医院 22 家，其中全国有影响力的重点医院 6 家，包括上海交通大学医学院附属仁济 医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、南昌大学第二附属医院、郑州大学第一附属医院等。截止 目前，公司进入了 78 家瓣膜手术量超 200 台的医院中的 19 家，覆盖率达到 24.4%。 公司牛心包瓣产品已实现大组长期临床应用，且基于国家鼓励国产、医保控费限价等利好政 策，国产产品价格优势凸显，有助于公司产品实现进口替代。 

（2）先天性心脏病植介入治疗 

1）心胸外科生物补片 心外科房室间隔修复竞争产品主要为涤纶补片及同类高分子材料，目前动物源性植入材料市 场占有率约 40%，其他高分子材料市场占有率约 20-30%，另有约 1/3 为自体心包。公司心胸外科 生物补片是国内唯一可用于心脏房室间隔修补的生物补片，占据国内市场主要地位。 

2）肺动脉带瓣管道 公司的肺动脉带瓣管道是国内唯一上市的同类产品，用于出生缺陷的婴幼儿及儿童的复杂先 心病治疗，人工重建主肺动脉及肺动脉瓣。该产品是国家“十二五”科技支撑计划项目“新型动 物源带瓣管道及补片研发”（课题编号：2014BAI11B03）课题的重大成果，2016 年 12 月获国家 食品药品监督管理总局创新医疗器械特别审批通过。 据统计，国内能开展小儿先天性心脏病手术的医院约 300 家，其中 90%的复杂先心病手术主 要集中于约 50 家医院。报告期内公司肺动脉带瓣管道产品成功进入上海儿童医学中心。 

（3）外科软组织修复 公司该业务板块主要销售产品是神经外科生物补片，该产品市场是充分竞争市场，同类产品 有 20 多个，动物源性植入材料产品为当前神经外科硬脑（脊）膜缺损修复的主流，部分产品同质 化明显。公司神经外科生物补片产品采用生物瓣同源技术进行生产，产品可以满足软组织修复五 级要求，品质优异。目前，国内神经外科生物补片市场以国产产品为主，2015 年国产产品市场份 额已达 75%，公司市场占有率位居前列。随着公司新产品神经外科微血管减压垫片的上市，将丰 富公司在神经外科领域的产品系列，有助于该业务板块产品的销售推广。