燃石医学CEO汉雨生2014年初次创业,就将创业方向定位在肿瘤基因检测这个新兴行业。这家创业仅4年的生物公司,已先后获得2014年北极光创投和联想之星的4,300万元A轮投资、2015年济峰资本、红杉资本和联想之星的1.5亿元A+轮投资,以及2016年由红杉资本领投,济峰资本、招银国际跟投的3亿元B轮融资。
作为国内肿瘤基因检测领域的领头羊,2018年7月23日,国家药品监督管理局经审查,批准了燃石医学的创新产品“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”的三类医疗器械产品的注册。
该试剂盒是中国首个基于高通量测序技术(NGS)以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒,将用于帮助非小细胞肺癌患者精准选择靶向药物治疗的方式。2016年9月,国家药品监督管理局批准该试剂盒作为中国首个肿瘤NGS检测产品进入“创新医疗器械特别审批程序”。
而几乎整整两年后,历经临床试验大量临床样本的严谨验证,通过注册生产质量体系的审查考核,国家药品监督管理局终于颁出这意义深远的“肿瘤NGS第一证”。这标志着NGS技术在肿瘤领域,从原来以科研为导向,真真正正地走向了临床实践。
不过,了解汉雨生的人可能会知道,他所创立的燃石医学,其市场目标不仅仅是做肿瘤基因检测,而是要做市场需求更广阔,且对普通人群更有意义的肿瘤早筛领域。