1、CRO 又称医药研发合同外包服务机构,于 20 世纪 70 年代起源于美国,目前全球 CRO 公司
已发展到近千家,可提供的技术服务内容包括:药物筛选、药学研究、临床前试验(药物评价)、
临床试验(Ⅰ期-IV 期)、药物警戒服务、注册服务等。
随着 FDA 新药审批制度的日益严格以及新药研发越来越复杂,制药企业开始将越来越多的研
发工作外包给 CRO 企业,全球 CRO 市场快速增长:2010-2015 年全球 CRO 市场规模的复合增速为
10.55%。Frost & Sullivan 报告预测,全球 CRO 市场规模预计 2018-2022 年均复合增长率 10.5%
左右,2022 年全球 CRO 市场规模将达到 727 亿美元。根据 Frost & Sullivan 报告预测,全球
临床前研究市场规模将从 2016 年的 55 亿美元上升至 2021 年的 96 亿美元,年复合增长率为
6.2%。
2、中国 CRO 行业 2017 年市场规模约 83.5 亿美元,未来有望保持 19.3%左右高速增
长。一方面,国际制药企业未来将继续增加 CRO 服务占整体研发投入的比例,中国
CRO 将在未来较长一段时间内持续受益于该类业务的转移趋势;另一方面,随着我
国药品医疗器械审评审批制度改革、仿制药一致性评价等政策不断推进,将带动国内
CRO 市场需求持续增长。根据南方所历史统计和弗若斯特沙利文统计,2017 年中国
CRO 市场销售额达 83.5 亿美元,2022 年年市场销售额将达 201.7 亿美元,2017-2022
年期间年均复合增长率为 19.3%,我国 CRO 产业将实现跨越式发展。
3、全球小分子 CMO/CDMO 行业 2017 年市场规模约 583.1 亿美元,未来有望保持
11.8%左右快速增长。为了寻求更加高效率、低成本的生产方式,跨国制药公司在未
来一段时间内将继续向专业 CMO/CDMO 公司寻求外部订单支持服务,全球
CMO/CDMO 市场将进一步快速增长。根据南方所历史统计和弗若斯特沙利文的预测,
2017 年全球 CMO/CDMO 行业市场规模约 583.1 亿美元,预计 2022 年全球
CMO/CDMO 市场规模将超过 1,020.6 亿美元,2017-2022 年复合增长率约为 11.8%。
4、中国小分子 CMO/CDMO 行业 2017 年市场规模约 47.5 亿美元,未来有望保持 19.6%
左右高速增长。CMO/CDMO 行业的门槛较高,故我国进入该细分领域时间较晚。但
凭借人才、基础设施和成本结构等各方面的竞争优势,在国际大型药企的带动和中国
鼓励新药研发、推出上市许可人制度(MAH)的大环境下,我国 CMO/CDMO 企业
已成为制药公司的战略供应商并起到日益重要的作用。根据南方所历史统计和弗若斯
特沙利文的预测,2017 年中国 CMO/CDMO 行业市场规模约 47.5 亿美元,预计 2022
年中国 CMO/CDMO 市场规模将增加至约 116.4 亿美元,2017-2022 年复合增长率约
为 19.6%。
本文统计并排列了全球TOP10 CRO企业,考察的指标主要为盈利状况,收入比率,支出比率,服务投资组合,并以加权的形式给出最终排名。
第一名:QuintilesIMS(昆泰)
QuintilesIMS在2016年全球收入68亿美元,公司在业界综合排名第一,其收入相对上一年增长20%。QuintilesIMS是由Quintiles和IMS合并而来的一家企业,业务范围遍布全球100多个国家,从事临床和临床前研究。
第二名:LabCorp(实验室集团)
该公司总部位于北卡罗莱纳州,1995年罗氏临床实验室与国家健康实验室合并成立该公司,目前是全美第二大独立临床实验室公司。公司财报来源分为两部分,LabCorp诊断和Covance药物研发,Covance提供药物早期研究到上市审批的全套服务,其盈利占企业收入30.1%,LabCorp诊断部门占总收入的69.9%。
第三名:PAREXEL(精鼎医药)
PAREXEL在榜单中排名第三,业务组合排名第二。该公司的业务范围包括提供临床研究,临床统计,医学联络,咨询,商业化等贯穿整个生物科技和医疗器械领域的服务。
目前该公司正与GSK合作探索基因组学药物开发,与美国医疗保健Optum建立伙伴关系通过使用大数据来加强临床研究过程。公司力图进一步扩大其能力范围,以满足各种客户公司日益增长的临床研究工作需求。
第四名:Pharmaceutical Product Development
PPD是一家总部位于美国北卡罗莱纳州威明顿的领先全球性合同研究组织,提供发现、开发和审批后服务以及综合性合作开发计划。所涉及领域包括制药、生物技术、医疗器械、学术及政府事务。该公司在全球47个国家设立了89个机构,雇员超过19,000人。
第五名:INC RESEARCH HOLDINGS
这家公司业务主要集中为生物制药和医疗器械提供临床I、IV期研究服务,在全球50个国家拥有6,800名员工。可提供多种临床研发服务,包括临床监控、研究者招募、受试者招募、数据管理、专业化咨询。
第六名:PRA Health Sciences
PRA在全球拥有13,000多名员工,为临床各阶段提供全面的研发服务。PRA提供范围广泛的解决方案以满足不同市场需求。自2014年上市以来,公司完成了英国基建项目,预计未来几年会新增多个临床研究助理岗位。排名第七的原因是公司过高的开支比率和较低的收入比率。
第七名:ICON
这家爱尔兰企业从事药物早期开发和临床I-IV期战略、管理、项目分析服务。公司净利润增长达到5.8%,近年来完成了一系列的并购:包括MediMedia Pharma Solutions和Aptiv Solutions等。公司已经与英国政府的基因组计划达成合作,并为IBM Watson提供肿瘤学研究服务,这些合作将进一步扩大公司在基因组科学和肿瘤学研究领域的业务。
第八名:无锡药明康德
药明康德作为本次榜单上唯一一家本土企业,可向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,其服务范围贯穿从药物发现到市场化的全过程。
第九名:Charles River
作为全球最大的实验动物公司,Charles River在北美、欧洲和日本等17个国家和地区拥有8700余名员工。公司拥有超过130种遗传学背景和微生物学背景清晰定义的实验动物,并逐渐成为一个生物医学前临床产品和服务的主要供应商,可提供研究模型、遗传模型、啮齿类动物外科手术、动物诊断、病理学、毒理学、药效学实验、转基因动物、遗传检测、内毒素监测、生物安全性检测等服务。该公司分为三个财报部门:试验模型与服务,安全性评估,制造支持。
第十名:Advent International
Advent一家私人股权公司,2016年注资inVentiv Health。目前该公司可以提供完整的临床以及商业化服务,公司服务遍布90个国家,雇员数量超过15,000人。
今年只有一家中国本土企业进入榜——药明康德,这说明本土CRO还具有很大的提升空间。我国医药行业正面临升级转型的压力,在国家对药品价格的控制、仿制药一致性评价政策的大背景下,许多无竞争力的企业将会被淘汰,使得行业资源重新分配,同时随着行业更加专业,分化更加细致,我国CRO行业会迎来新的增长。