作为一家全球性生物科技公司,我们创造了诸多行业先例。通过全方位一体化的创新药研发
能力,我们已成功研发出第一个中国自主研发并获美国 FDA 加速批准上市、欧洲 EMA 获批的抗
癌新药,同时也是第一个中国自主研发并获美国 FDA 突破性疗法认定的抗癌新药、第一个获国家
药监局附条件批准上市的国产 BTK 抑制剂百悦泽®。我们亦成功开发出国内首个获得附条件批准
用于治疗尿路上皮癌的抗 PD-1 单抗药物百泽安®、国内首个获批用于治疗涵盖铂敏感及铂耐药复
发卵巢癌(OC)患者的 PARP 抑制剂百汇泽®等产品,我们拥有多元化的自研和合作产品管线,
体现了我们卓越的创新药物研发能力。
成立以来,我们在中国建立了一支高效的临床前研究团队, 为我们提供了丰富的早期临床研发管线,并已将 10 余款自主研发临床前候选药物推进到临床试
验和商业化阶段。此外,我们在中国、美国、澳大利亚和欧洲等地区建立了一支执行能力强大的
超过 3,000 名员工全球临床开发和医学事务团队,为中国生物科技公司中全球临床布局和运营的
领导者。我们的全球临床开发团队正在为超过 60 款药物和候选药物执行 140 多项正在进行或已
计划的临床试验。这些临床试验包括针对我们的产品组合所开展的超过 35 项关键性或潜在注册
可用临床试验,产品组合中也涵盖了 3 款自主研发并已获批的药物。我们的临床试验入组了超过
21,000 名受试者,其中约半数是在中国以外入组。