AVR 是国内医疗创新器械少有的国内企业相对占据优势的细分领域。目前,国内仅有 3 款 TAVR 产品上市,分别为杰成医疗的 J-Valve、启明医疗的 VenusA-Valve 和爱德华生命科学的 Sapien 3 瓣膜系统(进口)。此外,沛嘉医疗、微创心通、纽脉医疗、健世生物、科凯生命科学、金仕生物等也是市场参与者。
截至目前,沛嘉医疗第一代 TAVR 产品 TaurusOne 的注册申请已获 NMPA 受理,第二代产品 TaurusElite 已经顺利完成全部病人入组。与 TaurusOne 相比,TaurusElite 的输送器具备了可回收功能,能实现必要时在人工主动脉瓣完全释放前的回收,医生可重新调整人工主动脉瓣的位置及方向。金仕生物向生辉透露,该公司自主研发的 TAVR 产品 PRO Style 即将进行临床试验,若顺利上市将会是全球首款预装 TAVR 产品,打开包装即可使用。